采用胶体金免疫层析技术,硝酸纤维素膜上检测区(T线)和质控区(C线)处分别包被药物-蛋白结合物和羊抗鼠IgG多抗,在结合垫上含有药物抗体金标记物,应用竞争抑制法原理,定性检测尿液中的药物或其代谢物。检测时,如果尿样中药物浓度低于阈值,药物抗体金标记物不能全部与药物结合,未结合的金标记物在层析过程中与固定在硝酸纤维素膜上的药物-蛋白结合物结合,从而在检测线(T线)处出现一条紫红色条带;如果尿样中药物浓度高于阈值,药物抗体金标记物全部被结合,因此在检测线(T线)处不会出现紫红色条带。无论药物是否存在于尿样中,一条紫红色条带都会出现在质控区(C线)处,紫红色条带是判定是否有足够尿样,层析过程是否符合正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。